Superdrug провела свой тест на антитела из-за опасений неточности

  • 27-08-2020
  • комментариев

Компания Superdrug была вынуждена отозвать свой тест на антитела к коронавирусу из-за опасений по поводу надежности результатов. Он стал первым розничным продавцом, который на прошлой неделе провел тест, взяв за него 69 фунтов стерлингов.

Тем не менее, Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) с тех пор выпустило предупреждение, призывающее поставщиков этого конкретного теста приостановить продажи, сказав всем, кто покупал тест ранее, не доверять результатам.

«Безопасность пациентов и общественное здоровье - наши главные приоритеты, и в интересах всех, чтобы тесты на антитела были как можно более надежными и значимыми», - заявил в пресс-релизе Грэм Танбридж, директор по устройствам MHRA.

«Мы просим всех поставщиков лабораторных услуг по тестированию антител Covid-19 с использованием капиллярной крови, взятой путем укола пальца, временно прекратить предоставление этой услуги до тех пор, пока домашний сбор этого типа образцов не будет должным образом утвержден для использования с этими лабораторными тестами», - он продолжение. «Использование непроверенных типов образцов может привести к получению ненадежных результатов, и поэтому мы тесно сотрудничаем с поставщиками услуг, лабораториями и производителями тестов для решения нормативных вопросов и вопросов безопасности пациентов».

Это означает, что те, кто потратил 69 фунтов на покупку теста на прошлой неделе, теперь должны считать эти результаты недействительными.

«Люди, купившие один из этих наборов для отбора проб и получившие результат теста на антитела, не должны считать результат надежным и не должны предпринимать в отношении него никаких действий», - сказал Танбридж. «Это не влияет на экспресс-тесты в местах оказания медицинской помощи или лабораторные тесты, выполняемые с использованием венозной крови».

Это означает, что предупреждение MHRA не распространяется на тесты на антитела с использованием крови, взятой из вен, для проведения которых требуется медицинский работник.

Другие британские провайдеры пальцевых уколов включают Lloyds Pharmacy и частную службу общей практики Doctorcall.

Тесты на антитела определяют, был ли у кого-то Covid-19 в прошлом и с тех пор выздоровел. В настоящее время рассматриваются два типа тестов. Один из них - это венозный анализ, при котором медицинским работником берется кровь из вен. В лабораторных тестах Elecsys реагенты добавляются к сывороткам крови, а затем исследуются в машинах, известных как анализаторы cobas e, которые уже широко используются в лабораториях NHS по всей стране.

Другой тип теста на антитела проводится через укол пальца, чтобы взять кровь, которая затем отправляется в лабораторию для исследования и может быть проведена дома. Тесты на уколы из пальца предлагались Superdrug и другими аптеками, однако Служба здравоохранения Англии пока одобрила только венозные тесты.

Теория тестов на антитела состоит в том, что если вы победили вирус, вы, возможно, приобрели иммунитет к нему.

Это то, на что правительство рассчитывало в начале этого года, чтобы ослабить изоляцию и вернуть людей к работе, потратив миллионы на тест из Китая, который в конечном итоге оказался неточным в Оксфордском университете. Неудача означает, что различные другие тесты на антитела все еще оцениваются, прежде чем они могут быть предложены в NHS.

Согласно пресс-релизу фирмы, по почте был отправлен комплект для забора крови. Существуют подробные инструкции о том, как выполнить это простым уколом пальца с помощью ланцета (аналогично тому, как диабетики проверяют уровень сахара в крови). Несколько капель крови необходимо собрать в небольшой флакон, закрепить в упаковке и отправить в лабораторию, аккредитованную UKAS, используя предварительно оплаченную упаковку. Затем результаты были доступны в Superdrug Online Doctor в течение 24 часов после того, как образец поступил в лабораторию.

Представитель Superdrug с тех пор заявил, что компания «сегодня связывается со всеми нашими клиентами службы тестирования на антитела Covid-19, чтобы предоставить дополнительную информацию о качестве и безопасности нашей службы лабораторного тестирования антител Covid-19».

Служба общественного здравоохранения Англии одобрила в начале этого месяца ряд тестов на венозные антитела, разработанные компанией Roche, и с тех пор правительство заказало 10 миллионов из них.

Однако у них есть только одобренные венозные тесты, а не тесты крови на антитела укола пальцами, что привело к тому, что некоторые онлайн-провайдеры ошибочно заявили, что их наборы `` проверены PHE '', согласно The Telegraph.

PHE еще не считает анализы крови, взятые из капилляров на конце пальца, эффективными.

Помимо предупреждений экспертов о точности теста, были также подняты вопросы о том, что вообще означает иммунитет.

Доктор Рон Дэниелс, консультант по интенсивной терапии в Университетских больницах Бирмингема NHS Foundation Trust, сказал The Telegraph, что ученые просто не знают, как долго будет сохраняться иммунитет и насколько у вас может быть иммунитет, даже если доказано, что вы победили Covid-19. . Он предположил, что иммунитет означает, что кто-то может быть «частично защищен, по крайней мере, несколько месяцев», но предупредил таких людей не прекращать социальное дистанцирование, поскольку ученые пока не могут знать наверняка.

«Я бы предостерег от использования каких-либо тестов ... не зная, насколько хороши эти тесты», - сказал BBC медицинский директор NHS England профессор Стивен Поуи.

«Тест Superdrug имеет чувствительность 97,5%», - сказал представитель Superdrug в пресс-релизе на прошлой неделе перед отменой теста. «Это означает, что он будет обнаруживать положительные антитела в 97,5% случаев. Небольшое количество предыдущих заражений может остаться незамеченным ».

Этот тест не первый, который утверждают, а потом ставят под сомнение. В частности, в марте правительство Великобритании потратило миллионы на тест, проведенный в Китае только для Оксфордского университета, чтобы проверить их и обнаружить, что они неточны.

По данным BBC, представители здравоохранения в Англии одобрили тест на антитела, который вскоре будет представлен общественности через NHS. Министр здравоохранения Мэтт Хэнкок подтвердил, что на этой неделе они находятся «на завершающей стадии коммерческих переговоров». Профессор Джон Ньютон, национальный координатор тестирования в Великобритании, ранее заявлял, что оно должно быть доступно к концу мая.

Управляющий директор медицинской компании Roche Diagnostics UK and Ireland Джефф Твист сказал, что его фирма работает с правительством и NHS, чтобы как можно скорее провести тестирование компании по всей Великобритании.

Частные клиники уже несколько месяцев предлагают домашние тесты на антитела, но Superdrug стала первым розничным продавцом, предлагающим тесты на антитела Covid-19 за 69 фунтов стерлингов. Однако теперь, когда вспоминают об этих уколах из пальца, многие будут ждать, пока тест на венозные антитела не будет представлен широкой публике. В текущих отчетах говорится, что как только правительство начнет тесты на антитела, они сначала будут доступны только в больницах и домах престарелых.

Учитывая осторожность в отношении надежности тестов и того, что означает иммунитет, эксперты по-прежнему предупреждают, что те, кто сдают тесты на антитела и обнаруживают, что у них есть Covid-19, должны продолжать практиковать социальное дистанцирование.

Читать далее:

Что именно происходит с тестированием на коронавирус?

Коронавирус: когда закончится изоляция?

Ограничение блокировки: теперь дело дошло, действительно ли вас радует снятие ограничений?

комментариев

Добавить комментарий